三秦都市報(bào)-三秦網(wǎng)訊（白樹友 記者 趙麗莉）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全直接關(guān)系患者健康，是醫(yī)藥領(lǐng)域監(jiān)管的重中之重。2025年以來(lái)，西安市市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以藥品領(lǐng)域“清源”行動(dòng)為主線，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向與協(xié)同治理相結(jié)合，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管提質(zhì)增效，全力保障全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好。

在組織機(jī)制方面，西安市強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，推動(dòng)責(zé)任落地。市場(chǎng)監(jiān)管部門牽頭召開市食藥安委專題會(huì)議，明確并壓實(shí)市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)生健康、醫(yī)療機(jī)構(gòu)三方責(zé)任。通過(guò)建立季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，整合抽檢數(shù)據(jù)、執(zhí)法信息、投訴舉報(bào)等多源信息，開展風(fēng)險(xiǎn)研判，實(shí)現(xiàn)問(wèn)題早發(fā)現(xiàn)、早處置。

部門協(xié)同發(fā)力，規(guī)范重點(diǎn)行業(yè)秩序。西安市市場(chǎng)監(jiān)管局與西安市衛(wèi)生健康委建立常態(tài)化協(xié)作機(jī)制，在藥品質(zhì)量監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、聯(lián)合執(zhí)法等方面緊密配合。年初聯(lián)合召開專題推進(jìn)會(huì)，通報(bào)突出問(wèn)題并部署年度任務(wù)。此外，聯(lián)合西安市衛(wèi)生健康委、西安市醫(yī)保局組建聯(lián)合檢查組，對(duì)醫(yī)療美容與口腔機(jī)構(gòu)開展5輪專項(xiàng)整治，累計(jì)檢查48家，有力規(guī)范相關(guān)行業(yè)藥品使用行為。

聚焦群眾關(guān)切，深化專項(xiàng)整治。針對(duì)急救藥品等重點(diǎn)品種，西安市部署開展全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查，覆蓋急救藥品、疫苗、特殊管理藥品等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，同步檢查管理體系與人員培訓(xùn)情況。對(duì)停業(yè)、歇業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展專項(xiàng)約談，嚴(yán)防管理漏洞。專項(xiàng)行動(dòng)累計(jì)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)2468家次，責(zé)令整改134起，立案查處20起，移送公安機(jī)關(guān)3起，形成有力震懾。

監(jiān)測(cè)預(yù)警體系持續(xù)完善，藥物警戒防線不斷筑牢。西安市以三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立季度函告機(jī)制，定期向衛(wèi)健部門通報(bào)進(jìn)展。全年累計(jì)審核評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告22951份，其中新的和嚴(yán)重報(bào)告4372例，報(bào)告評(píng)價(jià)及時(shí)率超過(guò)98%，為藥品安全再評(píng)價(jià)提供重要數(shù)據(jù)支撐。

專業(yè)隊(duì)伍是監(jiān)管效能提升的基礎(chǔ)。西安市通過(guò)選拔與考試，組建起一支184人的市級(jí)專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，覆蓋全市18個(gè)區(qū)縣及開發(fā)區(qū)。采取“引進(jìn)來(lái)+走出去”模式，結(jié)合專家授課與“以檢代訓(xùn)”，累計(jì)培訓(xùn)1200人次，全面增強(qiáng)檢查員的問(wèn)題發(fā)現(xiàn)與應(yīng)急處置能力。

宣傳引導(dǎo)同步推進(jìn)，共治共享氛圍日益濃厚。依托日常檢查、藥品安全宣傳周等渠道，西安市廣泛開展法律法規(guī)與用藥知識(shí)普及。通過(guò)政務(wù)新媒體發(fā)布《嚴(yán)防非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品提醒告誡書》等針對(duì)性提示，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任。常態(tài)化推送安全用藥科普，提升公眾素養(yǎng)，積極營(yíng)造社會(huì)共同參與藥品安全治理的良好環(huán)境。

西安市市場(chǎng)監(jiān)管局表示，將繼續(xù)以“清源”行動(dòng)為抓手，深化“六個(gè)強(qiáng)化”舉措，嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全底線，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。