三秦都市報-三秦網(wǎng)訊（記者 阮班慧）近日，西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院感染科何英利主任與趙亞磊博士申報的“干細胞治療肝衰竭”臨床研究項目取得重要進展，歷時 6 年嚴(yán)苛審查，在醫(yī)院的大力支持下，該項目于 2025 年 12 月 17日順利通過國家干細胞委員會終審備案，并在 2026 年 1 月 4日收到國家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)確認(rèn)函。該項目不僅成為該院首個干細胞臨床研究備案項目，更實現(xiàn)“干細胞臨床研究機構(gòu)備案”與“項目備案”的雙備案突破，標(biāo)志著重癥肝病干細胞治療臨床研究邁入規(guī)范化新階段，為萬千肝衰竭患者帶來全新救治希望。

深耕二十載：科研積淀筑牢突破根基 

肝衰竭病情兇險、病死率高，傳統(tǒng)人工肝與肝移植治療亟待創(chuàng)新升級。何英利教授團隊深耕重癥肝病診療與研究領(lǐng)域 多年，始終聚焦這一臨床難題持續(xù)攻關(guān)：2008年優(yōu)化的肝衰竭內(nèi)科治療策略，使存活率提升20%，該研究被中華醫(yī)學(xué)會指南、亞太指南、歐洲指南作為最強證據(jù)級別引用；2017年成立人工肝中心，在肝衰竭及高膽紅素血癥治療中，構(gòu)建“優(yōu)化內(nèi)科策略+多模式人工肝”成熟體系，率先開展 DPMAS、PDF 等先進技術(shù)；2020年建立西北最大、全國第三的肝衰竭數(shù)據(jù)庫，為臨床研究提供堅實支撐。2021年，何英利教授牽頭的急危重癥肝病診治創(chuàng)新平臺獲省衛(wèi)生健康委通過；2023年，在全國肝衰竭案例大賽中獲得一等獎。2025年，何英利教授在肝衰竭方向的研究再次獲得國家自然科學(xué)基金資助，這是他的第5項國科金。多年積淀為此次干細胞項目備案奠定了堅實基礎(chǔ)。 

全鏈條創(chuàng)新：從機制研究到臨床轉(zhuǎn)化的閉環(huán)突破 

在科研創(chuàng)新層面，團隊以肝衰竭發(fā)病機制與治療靶點為核心，實現(xiàn)全鏈條突破：分子層面解析乙肝病毒新基因HBwx介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)等關(guān)鍵通路，NLRP3炎癥小體調(diào)控機制，探索Atg13介導(dǎo)的線粒體自噬對肝細胞保護機制，為干預(yù)“炎癥風(fēng)暴”提供新理論基礎(chǔ)；技術(shù)轉(zhuǎn)化上，創(chuàng)新開展微創(chuàng)人工肝、無肝素人工肝，推進干細胞治療、噬菌體制劑等前沿技術(shù)在肝衰竭中的應(yīng)用。其中干細胞治療項目已獲國家備案，實現(xiàn)“基礎(chǔ)研究-技術(shù)研發(fā)-臨床轉(zhuǎn)化”的全鏈條創(chuàng)新。

立體化保障：構(gòu)建重癥肝病救治 

“安全網(wǎng)”為守護患者生命底線，交大一附院感染科搭建起領(lǐng)先的立體化救治體系：硬件上設(shè)立重癥肝病病區(qū)、標(biāo)準(zhǔn)化人工肝治療室，開通365×7×24小時綠色通道，確保“最后一張床位”隨時可用；團隊上組建由專科醫(yī)生、專科護士、技術(shù)人員構(gòu)成的專職團隊，實現(xiàn)“快速響應(yīng)、精準(zhǔn)診療、全程管理”閉環(huán)服務(wù)；治療方案上，將成熟的多模式人工肝技術(shù)與干細胞創(chuàng)新臨床研究相結(jié)合，為重癥肝病患者帶來更多選項。

人才賦能：打造肝病診療專業(yè)力量培育平臺 

團隊高度重視人才梯隊建設(shè)，構(gòu)建“學(xué)歷教育-臨床培養(yǎng)-繼續(xù)教育”全周期體系：累計培養(yǎng) 30 余名肝衰竭方向碩博研究生及博士后，形成成熟的專科醫(yī)護培養(yǎng)路徑；在行業(yè)推廣方面，牽頭舉辦肝衰竭相關(guān)國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目，承接中國肝炎基金會肝衰竭醫(yī)護培訓(xùn)任務(wù)，每年培訓(xùn)全國專科醫(yī)護20余人，助力全國肝衰竭診療水平整體提升。團隊核心成員擔(dān)任多項國家級、省級學(xué)術(shù)職務(wù)，以“協(xié)作創(chuàng)新、精益求精”的理念成為學(xué)科發(fā)展核心引擎。

展望未來：規(guī)范推進干細胞技術(shù)落地惠及患者

此次干細胞治療項目的國家備案，是團隊在探索“傳統(tǒng)治療+創(chuàng)新技術(shù)”融合發(fā)展道路上的又一重要跨越——干細胞憑借免疫調(diào)節(jié)、組織修復(fù)潛能，有望為重癥肝衰竭患者提供新治療路徑。何英利教授表示，未來團隊將嚴(yán)格遵循國家規(guī)范，有序開展臨床研究，持續(xù)優(yōu)化治療方案，積累高質(zhì)量數(shù)據(jù)。同時依托醫(yī)院平臺優(yōu)勢，加強多學(xué)科協(xié)作與國內(nèi)外交流，推動干細胞技術(shù)在重癥肝病領(lǐng)域深度轉(zhuǎn)化，隨著項目的順利推進，有望進一步完善我國重癥肝病的治療體系，為干細胞技術(shù)在其他難治性疾病領(lǐng)域的應(yīng)用提供寶貴經(jīng)驗。